Twoje dane są bezpieczenie. Nasza strona jest szyfrowana certyfikatem RapidSSL
Cena brutto: 46.44 PLN
Cena netto: 43.00 PLN (VAT 8 %)Dostępność: 3 do 7 dni
Dostępna ilość: 10 szt.
Kliny rehabilitacyjne do ćwiczeń wykonane są z wysokiej jakości materiału pokryciowego, zmywalnego PCV typu skaden, skaj. Wypełnienie klinów stanowi pianka poliuretanowa wysokogatunkowa utwardzana.
Znajdują swoje zastosowanie w ćwiczeniach rehabilitacyjnych, gimnastyce korekcyjnej, wykonywaniu masaży sportowych i tradycyjnych oraz do indywidualnych ćwiczeń korekcyjnych w warunkach domowych. Kliny mogą być wykonane w dowolnych wymiarach i kolorach co pozwala klientowi na dobór odpowiedniego wymiaru klina do wykonywanego zabiegu. Najczęściej stosowane w szpitalach, przychodniach i gabinetach rehabilitacyjnych, w placówkach opiekuńczych, domach pomocy społecznej w przedszkolach, szkolnych salach korekcyjnych, halach sportowych , oraz do rehabilitacji indywidualnej prowadzonej w warunkach domowych,
Moduły rehabilitacyjne do ćwiczeń są zgodne z wymaganiami dyrektywy 93/42/EEC-MDD Nr; DZ 3-1/2014 jak również Ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2010 nr 107 poz. 679) i związanymi z nią rozporządzeniami Ministra zdrowia.
Klasyfikacja:
Klasa I według Reguły 1 (Załącznik VIII Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745)
Stosowane akty prawne:
•
Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974)
•
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG
Procedura oceny zgodności:
P.P.H.U."PROSPORT" S.C. Joanna i Antoni Dobija przeprowadził procedurę oceny zgodności podczas oznakowania swoich wyrobów znakiem CE zgodnie z Rozporządzeniem MDR 2017/745:
Deklaracja zgodności UE zgodnie z Art. 52(7) & Załącznikiem IV (Deklaracja zgodności) Rozporządzenia (EU) 2017/745 (MDR). Dokumentacja techniczna wyrobu sporządzona została w oparciu o Załącznik II oraz III Rozporządzenia (EU) 2017/745.
Niniejszym oświadczam, że deklaracja zgodności UE została wydana na wyłączną odpowiedzialność producenta - P.P.H.U."PROSPORT" S.C. Joanna i Antoni Dobija. Niniejszym oświadczam, że wyroby medyczne wymienione powyżej spełniają wymogi Rozporządzenia (UE) MDR 2017/745 dla wyrobów medycznych. Niniejsza deklaracja jest poparta Systemem Zarządzania Jakością zgodnym z normą EN ISO 13485:2016.
Dokumentacja techniczna wyrobu jest przechowywana w siedzibie producenta.
Ten produkt nie posiada jeszcze opinii.
Twoja opinia moze byc pierwsza.
Zamówienia
Płatność i dostawa
Gwarancja i zwroty
Sklep Prosport - informacje